এফডিএ সিবিডি-তে সাউন্ড, বিজ্ঞান-ভিত্তিক নীতিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ

Apr 04, 2023

একটি বার্তা রেখে যান

বিজ্ঞান ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে (এফডিএ) সিদ্ধান্তের ভিত্তি তৈরি করে এবং আমেরিকান জনসাধারণের স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তাকে প্রভাবিত করবে এমন সিদ্ধান্ত নেওয়ার ক্ষেত্রে এটি সর্বাপেক্ষা গুরুত্বপূর্ণ। আমরা এই কঠোর, বিজ্ঞান-ভিত্তিক পদ্ধতি প্রয়োগ করি বড় এবং ছোট বিষয়গুলিতে যা এজেন্সির সামনে আসে — ক্যানাবিডিওল (CBD) সহ গাঁজা বা গাঁজা থেকে প্রাপ্ত যৌগ ধারণকারী পণ্যগুলির ক্ষেত্রেও।

 

আমরা স্বীকার করি যে থেরাপিউটিক উদ্দেশ্যে এবং অন্যথায় এই পণ্যগুলিতে উল্লেখযোগ্য জনস্বার্থ রয়েছে৷ একই সময়ে, এই পণ্যগুলির অনেকগুলির বিজ্ঞান, সুরক্ষা এবং গুণমান সম্পর্কে অনেকগুলি উত্তরহীন প্রশ্ন রয়েছে৷ আমরা যখন এই প্রশ্নগুলির কাছে যাই, তখন আমরা একটি বিজ্ঞান-ভিত্তিক নিয়ন্ত্রক সংস্থা হিসাবে তা করি যা জনস্বাস্থ্য রক্ষা এবং প্রচারের জন্য আমাদের লক্ষ্যে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

 

গাঁজা এবং গাঁজা থেকে প্রাপ্ত যৌগগুলির প্রতি এফডিএর পদ্ধতি সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমরা অন্যান্য পদার্থের মতোই গাঁজা থেকে প্রাপ্ত পদার্থের সাথে আচরণ করি এবং সেগুলি অন্যান্য পদার্থের মতো একই কর্তৃপক্ষের অধীন। যে বলে, কিছু অন্যান্য প্রাসঙ্গিক আইন পরিবর্তিত হয়েছে, এবং তাই বাজার হয়েছে.

রাষ্ট্রীয় স্তরে, কিছু বিচারব্যবস্থা গাঁজা বা গাঁজা থেকে প্রাপ্ত যৌগগুলির উপর কিছু নিষেধাজ্ঞা বাদ দিয়েছে। ফেডারেল স্তরে, 2018 সালের কৃষি উন্নতি আইন (ফার্ম বিল) নিয়ন্ত্রিত মারিজুয়ানার সংজ্ঞা থেকে THC-তে খুব কম গাঁজা এবং গাঁজার ডেরিভেটিভগুলিকে সরিয়ে দিয়েছে

পদার্থ আইন (CSA)। একই সময়ে, সেই আইনটি বিশেষভাবে এই জাতীয় পণ্যগুলির উপর FDA-এর দায়িত্ব সংরক্ষণ করে।

 

যেহেতু এই অন্যান্য আইনগুলি পরিবর্তিত হয়েছে, এবং আরও বেশি গাঁজা পণ্য বাজারে আসায় (আইনগতভাবে হোক বা অন্যথায়), FDA-এর ভূমিকা অনেক প্রভাবিত স্টেকহোল্ডারদের জন্য আরও কার্যত প্রাসঙ্গিক হয়ে উঠছে। জিনিসগুলি কোথায় দাঁড়িয়েছে এবং আমরা যে দক্ষ এবং বিজ্ঞান-ভিত্তিক উপায়ে এগিয়ে যাচ্ছি সে সম্পর্কে আমরা স্পষ্ট এবং খোলা থাকার প্রয়োজনীয়তা স্বীকার করি। এর মধ্যে রয়েছে জনসাধারণ এবং আমাদের সকল স্টেকহোল্ডারদের সাথে স্বচ্ছ এবং আপ-সামনে থাকা কারণ আমরা CBD সম্পর্কে আমাদের বোঝাপড়াকে আরও গভীর করার জন্য তথ্য এবং ডেটা সংগ্রহ করতে থাকি।

 

সংবিধিবদ্ধ কর্তৃপক্ষের অধীনে যে FDA-এর পরিচালনার দায়িত্ব রয়েছে, আমরা কোন ধরনের পণ্যের কথা বলছি তার উপর নির্ভর করে প্রাসঙ্গিক আইনি প্রয়োজনীয়তা পরিবর্তিত হয়। উদাহরণস্বরূপ, যদি একটি পণ্য একটি ওষুধ হিসাবে বাজারজাত করা হয় - যার অর্থ, উদাহরণস্বরূপ, এটি একটি রোগের চিকিত্সার মতো একটি থেরাপিউটিক প্রভাব রাখার উদ্দেশ্যে - তাহলে এটি একটি ওষুধ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয় এবং এটি সাধারণত FDA অনুমোদন ছাড়া বিক্রি করা যায় না (বা , একটি ওভার-দ্য-কাউন্টার ড্রাগের ক্ষেত্রে, একটি FDA মনোগ্রাফ)। ওষুধের গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিউটিক মূল্য রয়েছে, এবং গাঁজা থেকে নতুন ওষুধ তৈরির জন্য প্রয়োজনীয় বিজ্ঞানকে সমর্থন করার জন্য আমরা যা করতে পারি তা করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

 

খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক সহ খাদ্য, ভিন্নভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, কিন্তু ভোক্তাদের সুরক্ষার একই অত্যধিক লক্ষ্য নিয়ে। অন্যান্য জিনিসের মধ্যে, বর্তমানে আন্তঃরাজ্য বাণিজ্যে এমন একটি খাবার যা সিবিডি যুক্ত করা হয়েছে, বা খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক হিসাবে সিবিডি বাজারজাত করা অবৈধ। মূলত, প্রাসঙ্গিক বিধিবদ্ধ বিধানগুলি CBD-এর এই ব্যবহারগুলিকে নিষিদ্ধ করে কারণ CBD খাদ্যে (খাদ্যের পরিপূরক সহ) যোগ করার আগে এটির সম্ভাব্য চিকিৎসা ব্যবহারের বিষয়ে যথেষ্ট ক্লিনিকাল তদন্তের বিষয় ছিল এবং আলাদাভাবে, কারণ CBD হল Epidiolex-এর সক্রিয় উপাদান, একটি এফডিএ-অনুমোদিত প্রেসক্রিপশন ড্রাগ পণ্য বিরল, মৃগীরোগের গুরুতর রূপের চিকিৎসার জন্য।

 

CBD দ্বারা উত্থাপিত জটিল প্রশ্নগুলির সাথে মোকাবিলা করার সময়, FDA-এর সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার সর্বদা জনস্বাস্থ্য রক্ষা এবং প্রচার করা আমাদের লক্ষ্য। CBD-এর ক্ষেত্রে এজেন্সি বিজ্ঞান-ভিত্তিক সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, পাশাপাশি ওষুধ সেটিং-এর বাইরে CBD-এর বৈধ বিপণনের জন্য উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক পথ আছে কিনা তা বিবেচনা করার জন্য পদক্ষেপ গ্রহণ করে।

অনুসন্ধান পাঠান